2021年1月20日,华清石墨烯联盟秘书长戴石锋受邀参加由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心牵头组织起草的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第一部分:体系框架》定稿会议,一同出席会议的还有国家重大科学研究计划项目首席科学家赵宇亮院士以及来自各地方器审中心、高校、科研院所的专家共50余人。

《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第一部分:体系框架》的编制出台旨在为应用纳米材料的医疗器械更快、更安全的上市提供审批依据,其发布实施,将有效带动整个纳米医药技术产业的发展,规范产品技术审评,指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报等,具有里程碑意义。会上,戴石锋秘书长对指南的名称、纳米相关的重要术语以及评价对象等提出了建设性意见,并与专家们进行了交流和探讨。


联盟在《石墨烯抗菌防护口罩》等产品标准的制定过程中,也敏锐地意识到石墨烯作为一种纳米材料,其生物安全性问题不可规避。为给从事石墨烯生产、研发和产品销售的企业、政府管理部门以及广大消费者提供参考,特别是提示企业应尽早重视和规避石墨烯材料及其产品对接触人群造成的近期及远期危害,联盟在分析调研相关文献、标准以及与纳米材料生物毒理学领域专家讨论的基础上主导牵头制定的《石墨烯材料及产品生物安全性评价指南》团体标准现已完成初稿编写,公开征求意见稿、反馈意见整理等流程,并计划于2021年上半年召开该标准的审定会。

联系方式:
戴石锋 13811062632 杨惠恋 15801339858 丁苗苗 13381083669
邮箱:standard@c-gia.org
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